Asesorias Globales
Expertos en Normativa Regulatoria
Una solución a tu empresa para el área de asuntos regulatorios
Quienes Somos
Misión
Ofrecemos soluciones integrales y especializadas en la gestión de trámites regulatorios, tanto a nivel nacional como internacional, en el sector farmacéutico. Como Químicos Farmacéuticos con experiencia en asuntos regulatorios, nos comprometemos a proporcionar un servicio eficiente, preciso y garantizado.
Visión
Ser líderes en asesoría y gestión regulatoria. Nuestro objetivo es convertirnos en un socio estratégico para empresas del sector farmacéutico, brindando un servicio ágil y experto en cumpliendo con las normativas regulatorias.
Servicios
Registros
- Registros Farmacéuticos Nacionales e Importados (ISP)
- Registros Veterinarios (SAG)
- Registros Cosméticos (ISP)
- Mantención y renovación de registro en todas las prestaciones ISP
- Elaboración de formatos CTD
Farmacovigilancia
- Gestión y monitoreo de seguridad de medicamentos.
Dispositivos Médicos
- Revisión de antecedentes.
- Registro y modificaciones.
Importaciones
- Obtención de Certificado de Destinación Aduanera (CDA).
- Autorización de Uso y Disposición (UYD).
- Gestión en la importación de dispositivos médicos, productos farmacéuticos, cosméticos, alimentos de uso médico y suplementos.
Importación Uso Personal
- Gestionamos medicamentos para pacientes que no los encuentran en Chile o cuyo costo es elevado.
Trámites ISP
- Gestión de todo tipo de prestaciones en ISP (GICONA, Formularios).
Contacto
Correo
info@regulatoriolab.cl
LLÁMANOS
+56 9 9483 9457